XIV LEGISLATURA
PROGETTO DI LEGGE - N. 280
Onorevoli Colleghi! - Il rispetto di vincoli precisi
che garantiscano la salvaguardia della salute e assicurino
l'efficacia terapeutica del farmaco, nel momento della sua
commercializzazione ed utilizzazione, risultano essere gli
obiettivi principali dell'istituenda Agenzia nazionale dei
medicamenti, oggetto della presente proposta di legge. Tale
organo ha tra le sue funzioni operative (articolo 2) quella di
vigilare affinché tutti i medicamenti prodotti, distribuiti e,
comunque, utilizzati nel nostro Paese o esportati in altri
Paesi non difettino dei requisiti di qualità e di sicurezza
previsti sia dalla vigente normativa nazionale che da quella
internazionale. Proprio per quanto attiene all'ambito
internazionale l'Agenzia nazionale dei medicamenti partecipa
alle attività dell'European Medicines Evaluation Agency
(EMEA), con sede in Londra e dell'Organizzazione mondiale
della sanità in modo da poter controllare, unitamente alle
autorità internazionali e sovranazionali, tutte le sostanze ad
uso medicamentoso. Per quanto riguarda la struttura e la
composizione dell'Agenzia, la presente proposta di legge
prevede una puntuale disciplina formulata dagli articoli da 4
a 10 in modo da assicurare la massima competenza e trasparenza
nella selezione ed evitare conflitti di interesse capaci di
influenzare l'operato dell'Agenzia stessa.
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